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Chi Siamo · OsseoPure Europe
Due sistemi nati per incontrarsi.
OsseoPure International, società americana con sede in Lancaster, New York, leader nella produzione implanto-protesica con brevetti innovativi su trattamenti di superficie, morfologia implantare e componenti protesiche, annuncia la sua entrata in Europa con l'acquisizione della Intra-Lock System Europa, dando vita alla OsseoPure Europe srl.
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Il punto di partenza
Una somiglianza che chiedeva di diventare alleanza.
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Quando due aziende sviluppano, su sponde diverse dell'Atlantico, soluzioni così vicine — gli stessi materiali metal-free, lo stesso approccio alla rigenerazione autologa con PRF, lo stesso flusso di lavoro digitale dalla scansione alla consegna — la domanda non è più se collaborare, ma come farlo al meglio.
Intra-Lock System Europa si porta con sé vent'anni di radici cliniche, formative e distributive nel mercato europeo.
OsseoPure International si porta un sistema implantare di nuova generazione e una scuola di formazione hands-on costruita attorno a workflow rapidi e prevedibili.
OsseoPure Europe nasce per far convergere questi due patrimoni in un'unica offerta che unisce due mercati importanti, America ed Europa.
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Le due realtà
Chi siede al tavolo.
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Salerno · Italia
Intra-Lock System Europa
Radici europee, ventennale esperienza clinica
| — Sistemi implantari Conic CT, Internal Hex, Flat-On, Mini Implant, Pterigoideo |
| — Linea metal-free Zantex |
| — Medicina rigenerativa: PRF Process Duo Quattro |
| — Digitale: scanner intraorale Rapid 3, librerie CAD-CAM |
| — Rete formativa: congressi, master, live surgery e webinar |
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Lancaster–Buffalo, NY · USA
OsseoPure International
Il sistema implantare di nuova generazione
| — OsseoPure Fast Fit System: dal singolo elemento al full-arch |
| — Zantex, classe ibrida fissa alternativa alla zirconia |
| — Bio-PRF per rigenerazione autologa ed estetica |
| — Workflow digitale: Scan → Design → Print/Mill → Deliver |
| — Formazione hands-on con crediti CE |
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Perché insieme
Tre ragioni che rendono questa unione naturale.
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Pilastro 01
Prodotti che si affiancano
Zantex, PRF e flusso digitale sono già presenti in entrambi i cataloghi. Non si tratta di integrare mondi distanti, ma di comporre due gamme che parlano la stessa lingua clinica.
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Pilastro 02
Esperienza che si somma
Vent'anni di presenza europea di Intra-Lock incontrano i workflow rapidi e la scuola formativa di OsseoPure. Un'offerta che copre prodotto, protocollo, formazione e supporto.
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Pilastro 03
Due mercati, una porta
Ciascuna azienda apporta la conformità del proprio territorio. Insieme, i prodotti raggiungono Europa e Stati Uniti rispettando le rispettive normative.
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La complementarità regolatoria
Conformità europea e statunitense, sotto lo stesso tetto.
CE
Mercato europeo · Intra-Lock System Europa
La marcatura CE, conforme al Regolamento europeo sui dispositivi medici, è la chiave d'accesso al mercato UE. È il patrimonio regolatorio che Intra-Lock porta nella joint venture per il territorio europeo.
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FDA
Mercato statunitense · OsseoPure International
La clearance FDA è il presupposto per l'immissione sul mercato statunitense. È il patrimonio regolatorio che OsseoPure porta nella joint venture per il territorio USA.
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Nota: la conformità a un sistema regolatorio vale per il mercato di riferimento. Un dispositivo a marchio FDA non è automaticamente immettibile sul mercato europeo senza marcatura CE/MDR, e viceversa. La forza di OsseoPure Europe sta proprio qui: ogni mercato viene servito con i requisiti che gli competono, e l'unione delle due conformità amplia la disponibilità complessiva dei prodotti nel rispetto di entrambe le normative.
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Da qui in avanti
Un'unica visione dell'implantologia, su due continenti.
OsseoPure Europe mette al servizio del clinico il meglio di entrambe le realtà: prodotti complementari, formazione hands-on e una copertura regolatoria che apre Europa e Stati Uniti.
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